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根據(jù)最新歐盟NANDO數(shù)據(jù)庫5月14日信息,包括QMD Services GmbH(公告機構(gòu)號:2962,所在國:奧地利)等3家歐盟公告機構(gòu)本周成功過通過歐盟委員會審核,成為新增的歐盟MDR審核公告機構(gòu),至此,MDR公告機構(gòu)累計達到49家。

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最新歐盟MDR公告機構(gòu)列表(部分)如下:

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信息鏈接可訪問:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId:1

最新MDR公告機構(gòu)盤點

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●什么是公告機構(gòu)

產(chǎn)品出口歐盟需要通過CE認證,而CE認證的發(fā)證機構(gòu)就是我們通常所說的公告機構(gòu)-Notified Body,簡稱NB機構(gòu)。每個歐盟認可的公告機構(gòu)都一個四位數(shù)的編號,在歐盟NANDO數(shù)據(jù)庫中可以找到所有公告機構(gòu)的列表,可以詳細查閱每個公告機構(gòu)的信息,包括公告機構(gòu)號,授權(quán)范圍等。

●微珂觀點

歐盟MDR/IVDR認證申請曾面臨公告機構(gòu)資源不足而造成很多申請被拒以及在手項目審核周期偏長的問題,今年以來歐盟迅速新增多家MDR/IVDR公告機構(gòu),隨著更多的公告機構(gòu)加入,制造商可有更多公告機構(gòu)選擇的權(quán)利,并能盡快提交MDR與IVDR認證申請,不久的將來,審核也將更高效。

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