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2025年7月16日，馬來西亞醫(yī)療器械管理局（MDA）發(fā)布公告，將于7月30日啟動與中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的醫(yī)療器械監(jiān)管互認計劃。該舉措為兩國醫(yī)療器械企業(yè)打通更便捷的市場準入通道，勢必會推動安全、創(chuàng)新的中國醫(yī)療器械與技術(shù)加速進入馬來西亞市場。l 互認計劃核心要點1.

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英國脫歐后，醫(yī)療器械想進入英國市場的規(guī)則終于迎來 "史詩級更新"！近日，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA）甩出一系列改革大招，不僅要讓 CE 認證 "超長待機"，還打通了國際認證的 "快速通道"，去年只是提議（可參考去年推文：重磅！MHRA計劃認可“澳、加、歐、美”醫(yī)療器械證書），沒

墨西哥醫(yī)療器械注冊

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