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祝賀蘇州高新區(qū)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR研討會圓滿結(jié)束2019年8月2日，由微珂企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司舉辦的蘇州高新區(qū)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR研討會成功舉辦。圖片一圖片二圖片三近兩年，國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)變化巨大，對于醫(yī)療器械廠家及從業(yè)人員來說，都面臨著比較大的挑戰(zhàn)，針對2020年將要全面實施的歐盟醫(yī)療器械

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解讀MDR系列討論 第二部分：不可不讀的序言部分 （上）關(guān)注：微珂器械服務(wù)，了解更多醫(yī)療資訊在解讀MDR系列討的第一部分，我們要討論了MDR演變過程和MDR的過渡期，今天，小編跟大家嘮嘮第二部分：不可不讀的序言部分。很多小說，特別是長篇小說的正文之前，都會有一篇序言，有些序言會寫作者的創(chuàng)作過程，有些序言會闡述全書

6月15號 微珂醫(yī)械攜手常州飛凡，《醫(yī)療器械風險管理培訓班》圓滿結(jié)束！關(guān)注：微珂器械服務(wù)，了解更多醫(yī)療咨詢目前，貫穿醫(yī)療器械全壽命周期始終的風險管理要求早已是質(zhì)量管理體系標準及國內(nèi)外法規(guī)中的基本要求，各醫(yī)療器械企業(yè)絕不能僅僅將其理解為是產(chǎn)品注冊及認證過程中所提交的一份報告。特別是ISO13485:2016版，新的歐盟

解讀MDR系列討論 第一部分：MDR演變過程和MDR的過渡期 MDR演變過程近兩年，國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)變化巨大，對于醫(yī)療器械廠家及從業(yè)人員來說，都面臨著比較大的挑戰(zhàn)，針對明年將要全面實施的歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)2017/745/EU MDR，小編精心為大家準備了解讀MDR系列，旨在為從業(yè)

醫(yī)療器械臨床試驗應對檢查要點解析關(guān)注微珂 了解更多行業(yè)咨詢 如同藥物臨床試驗的監(jiān)管方式，醫(yī)療器械臨床試驗項目也是要通過國家局的檢查大考，那么如何才能提高通過醫(yī)療器械臨床試驗檢查的成功率呢？這是值得行內(nèi)小伙伴細細琢磨的一個問題。小編結(jié)合多次參加國家

上海微珂攜手常州飛凡，《醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)技術(shù)培訓班》圓滿結(jié)束！關(guān)注：微珂器械服務(wù)，了解更多醫(yī)療咨詢近年來，飛行檢查在各國醫(yī)療器械法規(guī)監(jiān)管中的執(zhí)行力度越來越大，在FDA、歐盟、國家局、各省局飛行檢查結(jié)果中，設(shè)計開發(fā)多出現(xiàn)缺陷，越來越多的企業(yè)開始意識到，在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中合規(guī)的重要性。為幫助醫(yī)療器械